首部中医药临床研究质控国家标准解读论文发表

《中医杂志》作者团队发表论文，解读2026年3月发布、我国中医药临床研究领域首部国家标准《中医药临床研究质量控制规范》（GB/T 47336-2026），并探讨其落实路径。 该标准就总体要求、质量控制人员、质量控制计划、一级至三级质量控制、档案管理7个部分作出规定，另设5个附录，涉及中医证候诊断与疗效评价质量控制、质量控制报告表与计划表参考格式，以及注册类与非注册类研究的质量控制检查要点。 标准适用于中医药临床科研项目、以注册为目的的中药或中医医疗器械临床研究及中药上市后临床研究的质量控制工作。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。