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《中医药临床研究质量控制规范》国家标准解读与实施路径
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AI 导读
《中医药临床研究质量控制规范》（GB/T 47336-2026）于2026年3月发布，是我国中医药临床研究领域首部国家标准。标准围绕总体要求、质量控制人员、质量控制计划、一级至三级质量控制、档案管理7个部分作出规定，并设5个附录，分别涉及中医证候诊断与疗效评价质量控制、质量控制报告表与计划表参考格式，以及注册类与非注册类研究的质量控制检查要点。
推荐理由
文章梳理了我国中医药临床研究首部国家标准的框架与实施路径，便于研究者对照理解质量控制要求。
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